核心管线兑现不及预期？信立泰股价跌停
21世纪经济报道记者 韩利明
截至5月11日午间休盘，国内心血管领域龙头企业信立泰(002294.SZ)以43.11元/股封死跌停，领跌同花顺创新药板块。
此次股价异动的导火索，或是5月10日晚间公司披露的核心在研产品JK07(SAL007)治疗慢性心力衰竭的RENEU-HF II期临床研究进展。
公告介绍，RENEU-HF研究是一项评估JK07治疗慢性心力衰竭(HFrEF和HFpEF)的疗效和安全性的II期剂量探索性临床研究，所有患者入组前均接受稳定的指南推荐的药物治疗，包括利尿剂、ARB、ACEi、ARNi、MRAs、SGLT2抑制剂、β受体阻滞剂等。
公告显示，从给药前基线至26周，JK07各剂量组在左心室射血分数(LVEF)指标上较安慰剂组均显示出改善趋势，提示JK07药物在改善患者心功能方面具有积极信号，但组间差异未达到统计学显著性。
不过，在KCCQ(堪萨斯城心肌病问卷)评分上，JK07显示出较安慰剂具有临床意义的改善。其中，预期目标剂量组在第12周治疗结束时经安慰剂校正后总体症状评分(TSS)改善>5分，且该改善持续到了第26周。此外，在充分使用多种心衰治疗药物的前提下，改善幅度依然高于HFrEF的主要治疗药物III期临床研究中的结果。
总体而言，JK07在患者临床症状和功能性指标方面观察到一致的积极信号，整体安全性与给药剂量和给药频次呈现明显的相关性。基于现有数据分析，信立泰方面表示将持续推进JK07的后续临床研究。同时，公司也提示创新药研发周期长、风险高，上市存在诸多不确定性。
临床数据披露后，二级市场投资者解读分歧明显。有投资者疑惑：“从公告看不像是坏消息，为什么跌这么狠？难道信息提前泄露？”也有投资者分析：“就目前的数据看，想在52周终点做出显著性差异恐怕更难。”还有投资者担忧这个数据在BD(商务拓展)谈判中的议价能力会受影响。
事实上，信立泰股价承压已久。今年4月中旬以来，公司股价从67.27元/股一路震荡下跌，至今跌幅已超三成。而与股价走势相反的是，公司2025年业绩表现稳健。报告期内实现营业收入43.53亿元，同比增长8.48%；归母净利润6.52亿元，同比增长8.3%。
年报显示，信立泰已构建起以心脑血管、肾脏、代谢类药物及医疗器械为核心的产品矩阵，正加速向以CKM(心肾代谢)慢病治疗领域为核心的综合平台型企业迈进。2025年，公司创新药收入同比增长47.25%，占药品收入比重超50%，成为营收增长的核心引擎。
在研管线储备方面，在日前投资者调研活动上，信立泰方面表示，JK07之外，管线中多个产品具有潜力，如口服小分子Lp (a)抑制剂 SAL0137(全球无获批针对性治疗药物)、口服GLP-1产品SAL0150、肿瘤领域具FIC(First-in-class)潜力的JK06，以及SAL0140、SAL0147等。此外，公司在代谢、肾病等领域也布局有多个早期创新项目。
值得一提的是，2026年2月12日，信立泰正式向香港联交所递交H股发行上市申请。招股书引用弗若斯特沙利文数据显示，按2024年收入计，信立泰位列中国心血管创新药领域第二，拥有国内企业中规模第二的心肾代谢综合征创新药管线，行业地位稳固。
JK07后续临床能否突破、其他潜力管线推进情况，将直接影响公司股价与市场信心，值得持续关注。
